Eficacia y seguridad de HeberFERON^® en el tratamiento del condiloma acuminado

Resumen

ANTECEDENTES: No se cuenta con una opción terapéutica contra los condilomas acuminados que asegure su curación total y el control absoluto de las recidivas.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de HeberFERON® solo o coadyuvante a la criocirugía en el tratamiento del condiloma acuminado.

MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio piloto, con distribución al azar, abierto y controlado efectuado en pacientes con condiloma acuminado del hospital Hermanos Ameijeiras, La Habana, Cuba, del 1 de septiembre de 2018 al 30 de junio de 2020, que recibieron durante 6 semanas sólo HeberFERON® intralesional, 3 veces por semana (grupo I), HeberFERON® intralesional, 3 veces por semana más criocirugía quincenal (grupo II) y sólo criocirugía quincenal (grupo III).

RESULTADOS: Se incluyeron 30 pacientes, 10 en cada grupo. Al finalizar el estudio 7/10 pacientes del grupo I, 10/10 del grupo II y 9/10 del grupo III quedaron sin lesiones (p < 0.46). Durante el seguimiento, ninguno de los pacientes que recibieron HeberFERON®, ya sea solo o asociado con criocirugía, tuvieron recidivas, mientras que todos los pacientes que recibieron sólo criocirugía recidivaron (p = 0.001). Los eventos adversos fueron más frecuentes en los grupos I y II (fiebre, cefalea, escalofríos, malestar general y mialgias).

CONCLUSIONES: HeberFERON® solo o coadyuvante a la criocirugía proporciona beneficios para la calidad de vida de los pacientes, con reducción absoluta y relativa del 100% del riesgo de recidivar, con eventos adversos de intensidad leve o moderada, sin consecuencias permanentes en los individuos.

PALABRAS CLAVE: Interferón; condiloma acuminado; criocirugía.

Abstract

BACKGROUND: There is no therapeutic option for condylomata acuminata that ensures total cure and absolute control of relapses.

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of HeberFERON® alone or as an adjunct to cryosurgery in the treatment of the condyloma acuminata.

MATERIALS AND METHOD: A pilot, prospective, randomized, open and controlled study was carried out in 30 patients from the Hermanos Ameijeiras hospital, La Habana, Cuba, from September 1st, 2018 to June 30th, 2020, who were randomized to receive for 6 weeks only intralesional HeberFERON®, 3 times a week, (group I); intralesional HeberFERON®, 3 times a week plus fortnightly cryosurgery (group II) and only fortnightly cryosurgery (group III).

RESULTS: There were included 30 patients, 10 patients in each group. At the end of the treatment 7/10 patients from group I, 10/10 from group II and 9/10 from group III were without lesions (p < 0.46). During follow-up, none of the patients who received HeberFERON®, either alone or associated with cryosurgery, had recurrences; while all patients who received only cryosurgery relapsed (p = 0.001). Adverse events were more frequent in groups I and II (fever, headache, chills, malaise and myalgia).

CONCLUSIONS: HeberFERON® alone or as an adjunct to cryosurgery provides benefits for the quality of life of patients, with an absolute and relative reduction of 100% of the risk of recurrence, with adverse events of mild or moderate intensity, without permanent consequences in individuals.

KEYWORDS: Interferon; Condylomata acuminata; Cryosurgery.